Определение и описание метода
Система небных имплантов Pillar® предназначена для укрепления тканей мягкого неба, что способствует уменьшению громкости и представленности храпа, а также снижению частоты возникновения обструкции дыхательных путей на уровне мягкого неба у пациентов, страдающих синдромом обструктивного апноэ сна легкой и средней степени тяжести.
В систему Pillar входит специальный аппликатор с иглой и 3 небных импланта (18 мм в длину и 2 мм в диаметре) (рис 1.). Импланты вводятся в мягкое небо, укрепляют его и предотвращают избыточную вибрацию.
Процедура установки имплантов представляет собой малоинвазивное хирургическое вмешательство, которое проводится в амбулаторных условиях и занимает менее 30 минут.
Преимущества
- Короткая амбулаторная процедура под местной анестезией с восстановительным периодом длительностью 24 часа и низкой частотой осложнений.
- Подтвержденная клиническая эффективность в отношении храпа и синдрома обструктивного апноэ сна легкой и средней степени тяжести более чем у 1000 пациентов в 20 контролируемых исследованиях.
- Более 80% пациентов и их партнеров по кровати были удовлетворены результатами по уменьшению храпа после процедуры Pillar.
- Приблизительно у 80% пациентов снизился индекс апноэ/гипопноэ, и этот показатель оставался на том же уровне в течение одного года после процедуры Pillar.
- После процедуры Pillar пациенты чувствовали меньшую сонливость в дневное время и отмечали общее улучшение качества жизни.
- Обратимая процедура, не ограничивающая варианты лечения в будущем.
Показания
- Неосложненный храп
- Синдром обструктивного апноэ сна легкой и средней степени тяжести.
Противопоказания и ограничения
- Синдром обструктивного апноэ сна тяжелой степени (индекс апноэ/гипопноэ > 30 в час).
- Ожирение 1 степени и выше (Индекс массы тела > 30).
- Значительное затруднение носового дыхания.
- Выраженная ретрогнатия.
- Положение языка III и IV по шкале Фридмана.
- Гипертрофия миндалин 3 степени.
- Длина мягкого неба до основания небного язычка менее 25 мм
Практика показывает, что с учетом противопоказаний среди всех храпящих пациентов кандидаты на Pillar процедуру составляют около 30%. Только правильный отбор пациентов может гарантировать успех процедуры.
Квалифицированный оториноларинголог при осмотре может оценить все противопоказания, за исключением оценки степени тяжести нарушений дыхания во сне. Точный диагноз синдрома обструктивного апноэ сна возможен только при проведении полисомнографии или кардио-респираторного мониторинга. Следует еще раз подчеркнуть, что при тяжелой степени тяжести синдрома обструктивного апноэ сна процедура Pillar процедура не эффективна.
Подтверждением сказанному являются Рекомендации Европейского респираторного общества по методам лечения синдрома обструктивного апноэ сна: « Применение пиллар-имплантов может рассматриваться у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна от лёгкой до средней степени тяжести, которые подходят по их общему физическому состоянию (отсутствие ожирения или только умеренное ожирение, отсутствие миндалин или их маленький размер, отсутствие признаков ретролингвальной обструкции), если пациент не согласен с консервативными подходами. Пиллар-импланты могут быть рекомендованы только тщательно отобранным пациентам». Randerath W.J. et al. Non-CPAP therapies in obstructive sleep Apnoea. ERS task force report//Eur Respir J 2011; 37: 1000–1028.
Вы храпите? У Вас подозрение на апноэ сна? Запишитесь на обследование в Центр медицины сна по тел. +7 (495) 775-60-33. Мы поставим точный диагноз и назначим эффективное лечение.
Риски и осложнения
Использование системы небных имплантов Pillar несет потенциальные риски и осложнения, которые могут возникать при использовании любых имплантируемых изделий:
- Боль и першение в горле
- Трудности с глотанием
- Аспирация импланта
- Инфекция
- Изменение голоса/вкуса
- Отек слизистой оболочки
- Аллергические реакции на материал импланта
- Ощущение инородного тела в глотке.
- Отторжение импланта
- Частичная или полная экструзия (выпадение) импланта
Подготовка к процедуре
Специальной подготовки к процедуре не требуется. В некоторых случаях врач может рекомендовать начать прием антибиотиков перед процедурой.
Как проходит процедура?
Процедура проводиться в операционной или манипуляционном кабинете. Вы садитесь в кресло. Во время процедуры, которая длиться менее 30 минут, врач:
- Наносит топический анестетик на мягкое небо для обезболивания перед уколом.
- Вводит с помощью обычного шприца местный анестетик в мягкое небо.
- Вводит первый имплант в мягкое небо с помощью специального одноразового аппликатора.
- Повторяет процедуру еще два раза. Всего вводится 3 импланта.
Ссылка на видео (на английском языке):
http://www.youtube.com/watch?v=B1sAQrAlpno
http://www.youtube.com/watch?v=Zd57zCZFKv0
После процедуры врач может попросить Вас посидеть еще несколько минут, чтобы убедиться, что отсутствует кровотечение или значительный отек слизистой оболочки.
Обычно Вы сможете приступить к обычной дневной активности и нормально принимать пищу в тот же день.
Врач может прописать Вам противовоспалительные препараты для контроля за болью, которая может появиться после прекращения действия анестетика. Возможно назначение полоскания полости рта антисептиком или курса антибиотиков на несколько дней для предотвращения инфекции.
Результаты:
Некоторые пациенты замечают существенное улучшение в течение нескольких недель, в то время как другим может потребоваться до трех месяцев, чтобы ощутить эффект процедуры Pillar в полном объеме. Это обусловлено постепенным уплотнением ткани вокруг имплантов и, соответственно, укреплением мягкого неба.
Центр медицины сна обеспечивает точную диагностику храпа и синдрома обструктивного апноэ сна с помощью полисомнографии и кардио-респираторного мониторинга. Мы используем весь современный арсенал методов лечения. Запись на консультацию и обследование по тел. +7 (495) 775-60-33.
